益世科醫(yī)藥無菌檢測(cè)系統(tǒng)又添新成員——CPI 細(xì)胞工作站隔離器
產(chǎn)品介紹
Esco CPI細(xì)胞工作站能為客戶提供優(yōu)質(zhì)定制化細(xì)胞工藝平臺(tái)，幫助優(yōu)化工藝流程使其符合國際職業(yè)健康和安全標(biāo)準(zhǔn)，并滿足國際化藥物、營養(yǎng)制劑、ATMP藥物、細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、疫苗以及藥妝品等的研發(fā)和生產(chǎn)。
Esco細(xì)胞工作站為細(xì)胞治療企業(yè)打造細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái)，集成細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備，實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化、擴(kuò)增培養(yǎng)、換液、收集等全站功能。使得從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物 GMP 生產(chǎn)無縫連接，最終實(shí)現(xiàn)全過程的密閉化操作，避免了生產(chǎn)過程中的交叉污染，并有效降低生產(chǎn)耗時(shí)和細(xì)胞損耗，減少安裝和運(yùn)行成本。可以根據(jù)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設(shè)計(jì)，（如離心機(jī)、搖床、RTP培養(yǎng)箱、復(fù)溫模塊、電子顯微鏡等）將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作，從而滿足不同的細(xì)胞制備工藝要求。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。Esco采用干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。
2、可配置超快速滅菌系統(tǒng)。采用專業(yè)技術(shù)，傳遞艙滅菌周期時(shí)長小于1小時(shí)，更加高效，為企業(yè)降低時(shí)間成本。
3、優(yōu)良的密封性。CPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試，可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性，同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。
4、模塊化、高靈活性、易擴(kuò)展。根據(jù)客戶實(shí)際工藝需求，可以任意組合隔離器模塊化的單元，實(shí)現(xiàn)隔離器通用化配置。
5、可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)，滿足大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)以及多批次細(xì)胞的同時(shí)培養(yǎng)。具有可靈活拓展的細(xì)胞獨(dú)立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng)，細(xì)胞培養(yǎng)全程密閉無菌，培養(yǎng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控。
6、優(yōu)秀的集成性，保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行?？杉呻x心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、低溫溫控系統(tǒng)等設(shè)備和相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，通過觸摸屏進(jìn)行操作，根據(jù)客戶不同需求提供相關(guān)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求。
Esco CPI細(xì)胞工作站隔離器——細(xì)胞產(chǎn)品一站式工藝平臺(tái)，滿足細(xì)胞工藝的無菌保護(hù)要求，讓操作更簡便，更智能！
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